młodszy ekspert ds. produktów leczniczych

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie

Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:

młodszy ekspert ds. produktów leczniczych

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:

• ocena zgłoszeń o działaniach niepożądanych produktów leczniczych weterynaryjnych (w tym w języku angielskim), nadanie oceny związku przyczynowo-skutkowego w skali ABON,
• ocena opisów systemów monitowania bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych (w tym w języku angielskim),
• ocena okresowych raportów o bezpieczeństwie produktów leczniczych weterynaryjnych (w tym w języku angielskim),
• ocena dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych weterynaryjnych (w tym w języku angielskim) przekłada bezpośredniemu przełożonemu okresowe sprawozdania z wykonywanej pracy,
• prowadzenie ewidencji okresowych raportów o bezpieczeństwie produktów leczniczych weterynaryjnych oraz prowadzenie ewidencji przekazanych przez użytkowników i przez podmioty odpowiedzialne zgłoszeń o niepożądanych działaniach produktów leczniczych weterynaryjnych,
• prowadzenie ewidencji okresowych raportów o bezpieczeństwie produktów leczniczych weterynaryjnych oraz prowadzenie ewidencji przekazanych przez użytkowników i przez podmioty odpowiedzialne zgłoszeń o niepożądanych działaniach produktów leczniczych weterynaryjnych,
• obsługa oprogramowania Eudravigilance Veterinary i innych narzędzi do elektronicznego przekazywania raportów o działaniach niepożądanych produktów leczniczych weterynaryjnych,
• opracowywanie dokumentów dotyczących bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych dla celów monitorowania ich bezpieczeństwa oraz współpraca z krajowymi i międzynarodowymi instytucjami w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych,
• realizacja prac zleconych przez zwierzchnika związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych.

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.


Inne informacje:

W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, nie wynosi co najmniej 6%.
Metody i techniki naboru:
I etap - formalna weryfikacja dokumentów złożonych przez kandydatkę/ kandydata,
II etap -- test sprawdzający wiedzę kandydatki/kandydata:
- test mieszany,
- metoda sprawdzająca znajomość języka obcego (test pisemny sprawdzający znajomość języka angielskiego),
III etap - rozmowa z kandydatką/kandydatem.

Dokumenty należy składać lub przesłać pocztą na adres:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, z dopiskiem w liście motywacyjnym " Młodszy ekspert ds. produktów leczniczych
w Wydziale Monitorowania Działań Niepożądanych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych
w Departamencie Oceny Dokumentacji i Monitorowania Działań Niepożądanych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych" oraz numerem ogłoszenia.

Inne informacje:
Oferty nadesłane po terminie nie będą rozpatrywane.
Kandydatki/kandydaci spełniające/ spełniający wymagania formalne zapraszane /zapraszani są na test kwalifikacyjny o czym powiadamiane/powiadamiani są telefonicznie lub drogą mailową.
Kandydatki/kandydaci które/którzy uzyskały/uzyskali wymagane minimum punktów (50%) z przeprowadzonego testu wiedzy i uzyskali minimum punktów (50%) z metody sprawdzającej znajomość języka angielskiego zapraszane/zapraszani są do udziału w kolejnym etapie naboru.
Do składania dokumentów zachęcamy osoby niepełnosprawne.
Oferty odrzucone zostaną komisyjnie zniszczone.
Dodatkowe informacje można uzyskać pod nr tel. 22 / 4921143.

Nasz urząd jest pracodawcą równych szans i wszystkie aplikacje są rozważane z równą uwagą bez względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, narodowość, przekonania polityczne, przynależność związkową, pochodzenie etniczne, wyznanie, orientację seksualną czy też jakąkolwiek inną cechę prawnie chronioną.


Uwaga! Weryfikacja spełniania przez kandydatki/kandydatów wymagań formalnych dokonana zostanie na podstawie dokumentów wymienionych w części „wymagane dokumenty i oświadczenia". W związku z tym podkreślamy, że kompletne aplikacje to takie, które zawierają wszystkie wymagane dokumenty i własnoręcznie podpisane: list motywacyjny, życiorys, oświadczenia oraz kwestionariusz osobowy.


Wymagania związane ze stanowiskiem pracy

wykształcenie: wyższe wyższe profilowe: lekarz weterynarii lub pokrewne lub tytuł zawodowy w dziedzinie nauk medycznych lub nauk biologicznych.

doświadczenie zawodowe/staż pracy

doświadczenia zawodowego


pozostałe wymagania niezbędne:

• dobra znajomość Prawa farmaceutycznego oraz prawa i wytycznych Wspólnoty dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych,
• zdolność analitycznego i syntetycznego myślenia,
• komunikatywność i umiejętność pracy w zespole,
• łatwość formułowania myśli i umiejętność argumentowania oraz asertywność,
• ugruntowana wiedza z zakresu weterynarii pod kątem produktów leczniczych weterynaryjnych i znajomość terminologii weterynaryjnej,
• umiejętność obsługi programów komputerowych pakietu MS Office,
• znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

wymagania dodatkowe

• bardzo dobra umiejętność stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce dotyczącego produktów leczniczych weterynaryjnych.
• roczne doświadczenie w ocenie dokumentacji medycznej,

Dokumenty i oświadczenia niezbędne:

• Życiorys/CV i list motywacyjny
• Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
• oświadczenia kandydatki/ kandydata: o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych dla celów rekrutacji,
• o korzystaniu z pełni praw publicznych, o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo skarbowe do pobrania na stronie http://www.urpl.gov.pl w zakładce praca -- druki dla osób ubiegających się o pracę,
• kwestionariusz osobowy dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie według wzoru określonego w załączniku nr 1 do Rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 28 maja 1996 r. w sprawie zakresu prowadzenia przez pracodawców dokumentacji w sprawach związanych ze stosunkiem pracy oraz sposobu prowadzenia akt osobowych pracownika ( Dz. U. Nr 62, poz. 286 z późn. zm.) do pobrania na stronie http://www.urpl.gov.pl w zakładce praca -- druki dla osób ubiegających się o prace.
• Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego albo kopia dokumentu potwierdzającego posiadanie polskiego obywatelstwa
• Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru
• Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
• Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Dokumenty i oświadczenia dodatkowe:

kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatów

kopie dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań dodatkowych.

Dokumenty należy złożyć do: 2017-04-17
Decyduje data:stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu