Inżynier walidacji
Lokalizacja:
Szczecin, zachodniopomorskie
- udział w aktualizacji Validation Master Plan,
- ocena ryzyka w procesach produkcyjnych,
- przygotowywanie dokumentacji do procesu walidacji (URS, IQ, OQ, PQ), zgodnie z wymaganiami FDA,
- prowadzenie protokołów walidacyjnych,
- wspieranie zespołu odpowiedzialnego za realizację zadań w trakcie procesu walidacji maszyn, urządzeń i procesów produkcyjnych,
- ocena wyników i przygotowywanie raportów walidacyjnych oraz ich archiwizacja,
- wsparcie w zakresie eliminowania niezgodności w procesach walidacyjnych,
- ocena zasadności i wsparcie przy rewalidacji,
- ocena nowego sprzętu, urządzeń i procesów pod względem konieczności przeprowadzenia walidacji,
- przygotowanie i realizacja szkoleń z procesów walidacji.
- doświadczenie w pracy na stanowiskach inżynierskich związanych z procesami walidacji i/lub jakości,
- wykształcenie wyższe techniczne (inżynieria produkcji, zarządzanie produkcją, fizyka techniczna, zarządzanie/menadżer jakości, elektronika, automatyka i robotyka oraz pochodne),
- znajomość zagadnień z zakresu procesu walidacyjnego i maszyn,
- znajomość systemów zarządzania jakością (ISO 9001, ISO 13485) oraz FDA,
- znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację,
- znajomość pakietu MS Office.
- umowę o pracę (okres próbny 3 miesiące, kolejna umowa na czas nieokreślony),
- wynagrodzenie adekwatne do posiadanej wiedzy i doświadczenia,
- szeroki pakiet benefitów pozapłacowych (szkolenia i warsztaty zespołowe, siłownia dla pracowników, pakiet prywatnej opieki medycznej, karta sportowa, transport do pracy, dofinansowanie do nauki języków obcych, pakiet relokacyjny i inne),
- niezbędne narzędzia do wykonywania pracy (laptop, telefon),
- imprezy integracyjne,
- pikniki rodzinne.