Quality Assurance & Regulatory Affairs Associate

Twoja przyszła Firma / Your future Company

Dla naszego klienta, międzynarodowej firmy z branży Sprzętu Medycznego, poszukujemy kandydata na stanowisko Quality Assurance and Regulatory Affairs Associate.

Wybrany kandydat będzie odpowiadać za:

- Zarządzanie działaniami związanymi z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

- Kompleksową notyfikację wyrobów medycznych w Urzędzie,

- Zarządzenie reklamacjami, zgodnie z zatwierdzonymi procesami i prodecurami,

- Zapewnienie zarządzania odpowiednimi procesami QA / RA (CAPA, niezgodności, FSCA, reklamacje, procedury wewnętrzne i kontrola ich zmian itp.)

- Zapewnienie wsparcia dla procesu przetargowego w dostarczaniu wymaganych dokumentów regulacyjnych

- Zapewnienie wsparcia dla działań walidacyjnych.

Od kandydatów oczekujemy biegłej znajomości języka angielskiego, pozytywnego nastawienia i chęci do rozwoju.